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      我國首款干細胞治療藥物獲批,明美MCS系列活細胞成像助力研究突破

      發(fā)布時間:2025-02-08

      訪問量:221

      2025年1月2日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)通過優(yōu)先審評審批程序,附條件批準我國首款干細胞治療藥品“艾米邁托賽注射液”上市,該藥品用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病(aGVHD),是一種罕見病用藥,作為處方藥在醫(yī)院憑醫(yī)生處方使用。其核心成分是間充質干細胞(MSCs),是人臍帶間充質干細胞注射劑。2024年5月30日,鉑生卓越獲北京市藥監(jiān)局核發(fā)的全國第一張干細胞《藥品生產許可證》。



      干細胞被譽為“生命的種子”,具有自我更新和多向分化潛能,可分化成多種功能細胞,為修復受損組織和器官提供可能。該藥品上市標志著我國干細胞治療取得歷史性突破,開啟細胞治療新時代。其制備生產流程通過嚴格標準審核,為后續(xù)其他干細胞產品上市提供參考,推動干細胞行業(yè)規(guī)范化發(fā)展


      明美MCS系列活細胞成像儀憑借其創(chuàng)新技術,能夠為干細胞藥物藥物的研究和開發(fā)提供有力支持,助力科研人員攻克難題,推動干細胞藥物開發(fā)的快速發(fā)展。


      明美活細胞成像儀MCS系列結合了傳統(tǒng)顯微鏡光學技術、先進的數(shù)字成像技術和軟件自動化技術,能夠放置到干細胞培養(yǎng)的二氧化碳培養(yǎng)箱內長時間工作,為干細胞的培養(yǎng)以及生長和實驗過程提供全周期的實時觀察,記錄以及分析。 



      以下是明美活細胞成像儀MCS系列在干細胞藥物開發(fā)中的應用優(yōu)勢:

      1. 高清視覺體驗:MCS系列提供高分辨率成像,讓研究人員能夠細致觀察干細胞的每一個微小變化,包括細胞的運動、增殖和分裂等關鍵過程。 



      2. 先進的熒光成像技術:MCS21/22型號的熒光成像能力,使得研究人員可以精確追蹤細胞內特定分子或結構的熒光標記,為細胞生物學研究提供了新的視角。 



      3. 長時間二氧化碳培養(yǎng)箱內工作,長時間序列成像:MCS系列能夠進行長時間序列成像,記錄干細胞在培養(yǎng)過程中的動態(tài)行為以及干細胞藥物的相關作用過程以及結果,細胞計數(shù),匯合度分析,轉染效率以及干細胞圖像的AI識別,這個為干細胞藥物開發(fā)提供了完整的圖像以及數(shù)據(jù)支撐。 



       4. 軟件自動化技術:我們的軟件采用C/S架構,支持遠程控制,使得照明、拍照、錄像等操作更加便捷,大幅提升實驗效率。 


      5. 低光毒性設計:MCS系列采用低光毒性的GR雙色落射熒光光源,減少了對活細胞的損害,保護細胞活性,尤其適合長時間細胞培養(yǎng)和觀察。 



       國際認可,卓越品質

      值得驕傲的是,我們的活細胞成像儀MCS系列產品在榮獲紅點獎、Muse獎之后,再次獲得國際性設計大獎——美國好設計獎銀獎,這不僅是對MCS系列產品設計的肯定,也是對其卓越性能的認可。 



       干細胞治療藥品的獲批是我國干細胞治療行業(yè)的重要進展,而明美MCS系列活細胞成像儀憑借其卓越的性能和創(chuàng)新技術,為干細胞研究提供了強有力的解決方案。未來,隨著干細胞行業(yè)的不斷發(fā)展,MCS系列將繼續(xù)助力科研人員取得更多突破,推動干細胞治療技術邁向更廣闊的應用前景。


      干細胞治療藥品的獲批是我國干細胞治療行業(yè)的重要進展,而明美MCS系列活細胞成像儀憑借其卓越的性能和創(chuàng)新技術,為干細胞研究提供了強有力的解決方案。未來,隨著干細胞行業(yè)的不斷發(fā)展,MCS系列將繼續(xù)助力科研人員取得更多突破,推動干細胞治療技術邁向更廣闊的應用前景。


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